Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - ombitasvir, paritaprevir, ritonavir - hepatitt c, kronisk - antivirale midler til systemisk bruk - viekirax angis i kombinasjon med andre legemidler for behandling av kronisk hepatitt c (chc) hos voksne. for hepatitt c-virus (hcv) genotypen bestemt aktivitet.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - glecaprevir, pibrentasvir - hepatitt c, kronisk - antivirale midler til systemisk bruk - maviret is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in adults and children aged 3 years and older. maviret coated granules is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in children 3 years and older.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - sugammadex sodium - neuromuskulær blokkade - alle andre terapeutiske produkter - reversal of neuromuscular blockade induced by rocuronium or vecuronium in adults. for the paediatric population: sugammadex is only recommended for routine reversal of rocuronium induced blockade in children and adolescents aged 2 to 17 years.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - pegfilgrastim - nøytropeni - immunostimulants, , koloni stimulerende faktorer - reduksjon i varigheten av nøytropeni og forekomsten av febril nøytropeni hos voksne pasienter behandlet med cytotoksiske kjemoterapi for kreft (med unntak av kronisk myelogen leukemi og aml syndromer).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - epcoritamab - lymphoma, large b-cell, diffuse - antineoplastiske midler - tepkinly as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl) after two or more lines of systemic therapy.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - modifisert levende bovin viral diarévirus type 1, ikke-cytopatisk stamme ke-9 og modifisert levende virus diarrévirus type 2, ikke-cytopatisk stamme ny-93 - immunologicals for bovidae, live viral vaksiner - for aktive vaksinering av storfe fra 3 måneders alder for å redusere hypertermi og for å minske reduksjonen av leukocyte count forårsaket av bovine virus diaré virus (bvdv-1 og bvdv-2), og for å redusere virus shedding og viraemia forårsaket av bvdv-2. for aktiv immunisering av storfe mot bvdv-1 og bvdv-2, for å forhindre fødsel av vedvarende infiserte kalver forårsaket av transplacental infeksjon.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - pemetrexed - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastiske midler - ondartet pleural mesotheliomapemetrexed fresenius kabi i kombinasjon med cisplatin er angitt for behandling av kjemoterapi naive pasienter med inoperabel ondartet pleural mesothelioma. non-small cell lung cancerpemetrexed fresenius kabi i kombinasjon med cisplatin er angitt for den første linje behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft annet enn overveiende plateepitelkreft histology. pemetrexed fresenius kabi er indisert som monoterapi for vedlikehold behandling av lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft annet enn overveiende plateepitelkreft histology hos pasienter med sykdommen har ikke kommet umiddelbart etter platinum-basert kjemoterapi. pemetrexed fresenius kabi er indisert som monoterapi for den andre linjen behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft annet enn overveiende plateepitelkreft histology.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - venetoclax - leukemi, lymfocytisk, kronisk, b-celle - antineoplastiske midler - venclyxto in combination with obinutuzumab is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. venclyxto in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. venclyxto monotherapy is indicated for the treatment of cll:- in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in adult patients who are unsuitable for or have failed a b cell receptor pathway inhibitor, or- in the absence of 17p deletion or tp53 mutation in adult patients who have failed both chemoimmunotherapy and a b-cell receptor pathway inhibitor. venclyxto in combination with a hypomethylating agent is indicated for the treatment of adult patients with newly  diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) who are ineligible for intensive chemotherapy.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

paion deutschland gmbh - eravacycline - infection; bacterial infections - antibakterielle midler for systemisk bruk, - xerava er angitt for behandling av kompliserte, intra-abdominal infeksjoner (ciai) i voksne. det bør vurderes å offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

idorsia pharmaceuticals deutschland gmbh - daridorexant hydrochloride - søvninitiasjon og vedlikeholdssykdommer - psykoleptiske - quviviq is indicated for the treatment of adult patients with insomnia characterised by symptoms present for at least 3 months and considerable impact on daytime functioning.